Biologielaborant, MT(A), BTA als Regulatory Affairs Manager USA
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Berufsfelder
Verfügbarkeit
- Vollzeit
- ab sofort
Kurzbeschreibung
Biologielaborant, MT(A), BTA als Regulatory Affairs Manager USA (m/w/d)
Referenznummer "2023092"
Dassow / Lübeck
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)
Das sind Ihre neuen Aufgaben
Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA.
Referenznummer "2023092"
Dassow / Lübeck
Festanstellung
Vollzeit (40 h/Woche)
Das sind Ihre neuen Aufgaben
Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA.
- Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen
- Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen und unterstützen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen
- Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen
- Für die Kollegen aus den Fachabteilungen sind Sie ein zuverlässiger Ansprechpartner und beraten zu regulatorischen Fragestellungen
Unsere Erwartungen - Deine Fähigkeiten
Die Besonderheiten- Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-vitro-Diagnostika
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen sowie unseren Filialen
- Ihre Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z. B. Biologielaborant, Medizinisch-Technischer Assistent (MTA), Medizinischer Technologe (MT) oder Biologisch-Technischer Assistent (BTA) haben Sie erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise haben Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im Umgang mit internationalen Zulassungen in den USA gesammelt
- Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich zu formulieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
- Ihre ausgeprägten Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente für internationale Behörden sowie in der Kommunikation mit unseren Distributoren und Niederlassungen
- Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt
Unser Versprechen - Deine Vorteile
Das erwartet Sie- Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
- Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
- Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
- Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
- Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
- Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
- Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
- Und vieles mehr!