Naturwissenschaftler/Naturwissenschaftlerin / wissenschaftlicher Mitarbeiter/wissenschaftliche Mitarbeiterin (m/w/d) im Fachgebiet "Molekulare Virologie"
Paul-Ehrlich-Institut
Berufsfelder
Verfügbarkeit
- Teil- und Vollzeit
- ab sofort
- Teilweise Homeoffice
Kurzbeschreibung
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet "Molekulare Virologie"
bewertet molekularbiologische Verfahren zum Virusnachweis, die auf der Nukleinsäureamplifikationstechnik (NAT) basieren, hinsichtlich ihrer Leistungsparameter und testet Ausgangsmaterialien für biomedizinische Arzneimittel auf virale Kontaminationen. Des Weiteren führt das Fachgebiet die Prüfung und Bewertung von NAT-basierten In-vitro-Diagnostika (IVD), d. h. Reagenzien zum Nachweis von HIV, HTLV, HBV, HCV und HDV sowie Reagenzien zur Bestimmung der Blutgruppensysteme AB0, Rhesus und Kell, für das am Paul-Ehrlich-Institut gemäß Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO 17025 etablierte IVD-Prüflabor durch. Im Rahmen von prüfungsbegleitenden Forschungsprojekten werden Referenzmaterialien zur Harmonisierung dieser Testsysteme entwickelt und mittels NAT die Verbreitung wichtiger Infektionserreger und das Auftreten neuer Viren, die Einfluss auf die Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln haben, untersucht.
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet "Molekulare Virologie"
bewertet molekularbiologische Verfahren zum Virusnachweis, die auf der Nukleinsäureamplifikationstechnik (NAT) basieren, hinsichtlich ihrer Leistungsparameter und testet Ausgangsmaterialien für biomedizinische Arzneimittel auf virale Kontaminationen. Des Weiteren führt das Fachgebiet die Prüfung und Bewertung von NAT-basierten In-vitro-Diagnostika (IVD), d. h. Reagenzien zum Nachweis von HIV, HTLV, HBV, HCV und HDV sowie Reagenzien zur Bestimmung der Blutgruppensysteme AB0, Rhesus und Kell, für das am Paul-Ehrlich-Institut gemäß Richtlinie 98/79/EG und DIN EN ISO 17025 etablierte IVD-Prüflabor durch. Im Rahmen von prüfungsbegleitenden Forschungsprojekten werden Referenzmaterialien zur Harmonisierung dieser Testsysteme entwickelt und mittels NAT die Verbreitung wichtiger Infektionserreger und das Auftreten neuer Viren, die Einfluss auf die Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln haben, untersucht.
Unsere Erwartungen - Deine Fähigkeiten
Ihre Aufgaben- Aufsicht der Produktprüfungen und wissenschaftliche Bewertung von molekularen IVDs zum Nachweis von viralen Infektionserregern gemäß Richtlinie 98/79/EG
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und ggf. Implementierung eines EU-Referenzlabors für IVD
- Qualitätssicherung der regulatorischen Aufgaben und die Erfüllung der Anforderungen an die Kompetenz des Prüflabors gemäß DIN EN ISO/IEC 17025
- Bewertung von NAT-Verfahren zum Nachweis viraler Infektionserreger, die im Rahmen der Zulassung von biomedizinischen Arzneimitteln (Blut und Blutprodukte, Stammzellen, Gewebe und Arzneimittel für neuartige Therapien) zur Spendertestung eingesetzt werden
- Mitwirkung als Sachverständige bei Labor-Inspektionen
- Unterstützung der Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien (z. B. WHO, EMA, EDQM)
- Durchführung von eigenen prüfungsbegleitenden Forschungsprojekten (z. B. Entwicklung und Evaluierung von Referenzmaterialien zur Standardisierung von NAT-Verfahren, Studien zur Epidemiologie neu(artig)er und seltener Viren)
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master) der Fachrichtung Molekulare Medizin, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbaren Lebens- und Naturwissenschaften
- abgeschlossene Promotion
- Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Virologie, insbesondere der molekularen Virologie und Virusdiagnostik (wünschenswert IVD-Bereich, insb. NAT-Verfahren)
- Praktische Erfahrung im experimentellen Arbeiten im Labor, besonders mit molekularbiologischen Methoden
- Kenntnisse auf den Gebieten der Immunchemie, Immunologie, Mikrobiologie, Biochemie
- Erfahrung mit Arbeiten in einem der Qualitätssicherung unterliegenden Umfeld von Vorteil
- Statistische Grundkenntnisse
- Einsatzbereitschaft und sehr gute, selbstständige Arbeitsorganisation
- Kooperations-, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Offenheit für ein anspruchsvolles und sich änderndes Arbeitsumfeld
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Freude am beruflichen Reisen
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Versprechen - Deine Vorteile
Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 05.03.2023 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 988.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi
(E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 (0) 6103 77 1126).
Wir bitten zu beachten, dass bei Einstellung eine Erklärung gemäß § 77a Arzneimittelgesetz sowie eine "Declaration of Interests" gegenüber der Europäischen Arzneimittelagentur abzugeben sind.